Menu Zavřeno

Intrauterinní antikoncepce: perforace dělohy – aktualizované informace o rizikových faktorech

Před zavedením nitroděložního systému (IUS) nebo nitroděložního tělíska (IUD) informujte ženy, že k perforaci dochází u méně než 1 z 1000 žen a že mezi příznaky patří:

  • silná pánevní bolest po zavedení (horší než menstruační křeče)
  • bolest nebo silné krvácení po zavedení, které trvá déle než několik týdnů
  • náhlé změny v menstruaci
  • bolest při sexu
  • nemožnost nahmatat nitě

Vysvětlete ženám, jak kontrolovat nitě, a řekněte jim, aby se vrátily na kontrolu.kontrolu, pokud je necítí (zejména pokud mají také výraznou bolest). K částečné perforaci mohlo dojít, i když jsou vlákna stále vidět; zvažte to, pokud se po zavedení objeví silná bolest.

Intrauterinní antikoncepce zahrnuje IUS uvolňující levonorgestrel a měděná IUD.

IUS jsou licencovány pro několik gynekologických stavů včetně:

  • dlouhodobé antikoncepce (Jaydess, Levosert, Mirena)
  • silného menstruačního krvácení (Levosert, Mirena)
  • ochrany před hyperplazií endometria při substituční estrogenové terapii (Mirena)

IUD se používají k dlouhodobé antikoncepci.

Používání nitroděložní antikoncepce může vzácně vést k perforaci dělohy. K perforaci nejčastěji dochází během zavádění, ale může být zjištěna až po určité době. Do 12. února 2015 jsme obdrželi 114 hlášení o perforaci dělohy na žluté kartě a 22 hlášení o zavedení pomůcek do dělohy, děložního hrdla nebo jiných místních tkání v souvislosti s používáním nitroděložních tělísek uvolňujících levonorgestrel.

Studie EURAS-IUD

Evropská studie aktivního sledování nitroděložních tělísek (EURAS-IUD) byla observační studie, která zkoumala riziko perforace dělohy u nitroděložní antikoncepce. The study followed 43,078 women who used levonorgestrel-releasing IUSs and 18,370 women who used copper IUDs.

Results

The risk of perforation was increased in the following instances (see table):

  • in women who were lactating (compared with women not lactating) at the time of insertion
  • when the IUS or IUD was inserted up to 36 weeks (compared with more than 36 weeks) after giving birth

These risk factors were independent of the type of intrauterine contraception inserted.

Table: Incidence of perforation per 1,000 insertions for the entire study cohort (IUS and IUD), stratified by lactation and time since delivery at insertion

Lactating at time of insertion Not lactating at time of insertion
Insertion ≤36 weeks after delivery 5.6 (95% CI 3.9-7.9; n=6047 insertions) 1.7 (95% CI 0.8-3.1; n=5927 insertions)
Insertion >36 weeks after delivery 1.6 (95% CI 0.0-9.1; n=608 insertions) 0.7 (95% CI 0.5-1.1; n=41,910 insertions)

CI: confidence interval, IUS: levonorgestrel-releasing intrauterine system, IUD: copper intrauterine device, n: number

Benefits still outweigh the risk

The benefits of intrauterine contraception still strongly outweigh the rare risk of perforation for most women, including those who are lactating or have recently given birth. Therefore we have not put in place any new restrictions on use of intrauterine contraception based on the study findings. Souhrny údajů o přípravku a příbalové informace pro pacienty byly aktualizovány o informace uvedené v tomto článku.

Další informace

Dopis zaslaný zdravotnickým pracovníkům v červnu 2015

Citace článku: Drug Safety Update volume 8 issue 11 June 2015: 3.

  1. Heinemann K a další. ‚Riziko děložní perforace u nitroděložních tělísek uvolňujících levonorgestrel a měď v Evropské studii aktivního sledování nitroděložních tělísek‘ Contraception 2015: Volume 91, Issue 4, pages 274-279 (viewed on 25 June 2015)

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *