Menu Zamknij

Antykoncepcja wewnątrzmaciczna: perforacja macicy – uaktualnione informacje na temat czynników ryzyka

Przed założeniem systemu wewnątrzmacicznego (IUS) lub wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) należy poinformować kobiety, że perforacja występuje u mniej niż 1 na 1000 kobiet, a objawy obejmują:

  • silny ból w miednicy po założeniu wkładki (gorszy niż skurcze miesiączkowe)
  • ból lub obfite krwawienie po założeniu wkładki, które trwa dłużej niż kilka tygodni
  • nagłe zmiany w przebiegu miesiączki
  • ból podczas stosunku
  • niemożność wyczucia nitek

Wyjaśnić kobietom, w jaki sposób należy sprawdzać nitki i powiedzieć im, aby wróciły na wizytę kontrolną, jeżeli nie mogą ich wyczuć (zwłaszcza w przypadku, gdy nie są w stanie wyczuć nitek).Jeśli nie są w stanie ich wyczuć (zwłaszcza jeśli odczuwają również znaczny ból), powiedz im, aby wróciły na kontrolę. Może dojść do częściowej perforacji, nawet jeśli nici są nadal widoczne; należy to rozważyć, jeśli po założeniu wkładki występuje silny ból.

Antykoncepcja wewnątrzmaciczna obejmuje wkładki wewnątrzmaciczne uwalniające lewonorgestrel oraz miedziane wkładki wewnątrzmaciczne.

IUS są dopuszczone do obrotu w kilku schorzeniach ginekologicznych, w tym:

  • długotrwała antykoncepcja (Jaydess, Levosert, Mirena)
  • obfite krwawienia miesiączkowe (Levosert, Mirena)
  • ochrona przed przerostem endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej (Mirena)

IUD są stosowane do długotrwałej antykoncepcji.

Używanie antykoncepcji wewnątrzmacicznej może rzadko powodować perforację macicy. Perforacja najczęściej występuje podczas zakładania, ale może zostać wykryta dopiero po pewnym czasie. Do dnia 12 lutego 2015 r. otrzymaliśmy 114 zgłoszeń perforacji macicy na podstawie żółtej kartki oraz 22 zgłoszenia dotyczące zagnieżdżenia się urządzenia w macicy, szyjce macicy lub innych miejscowych tkankach w związku ze stosowaniem IUS uwalniających lewonorgestrel.

Badanie EURAS-IUD

Badanie European Active Surveillance Study for Intrauterine Devices (EURAS-IUD) było badaniem obserwacyjnym, w którym analizowano ryzyko perforacji macicy w przypadku stosowania antykoncepcji wewnątrzmacicznej. The study followed 43,078 women who used levonorgestrel-releasing IUSs and 18,370 women who used copper IUDs.

Results

The risk of perforation was increased in the following instances (see table):

  • in women who were lactating (compared with women not lactating) at the time of insertion
  • when the IUS or IUD was inserted up to 36 weeks (compared with more than 36 weeks) after giving birth

These risk factors were independent of the type of intrauterine contraception inserted.

Table: Incidence of perforation per 1,000 insertions for the entire study cohort (IUS and IUD), stratified by lactation and time since delivery at insertion

Lactating at time of insertion Not lactating at time of insertion
Insertion ≤36 weeks after delivery 5.6 (95% CI 3.9-7.9; n=6047 insertions) 1.7 (95% CI 0.8-3.1; n=5927 insertions)
Insertion >36 weeks after delivery 1.6 (95% CI 0.0-9.1; n=608 insertions) 0.7 (95% CI 0.5-1.1; n=41,910 insertions)

CI: confidence interval, IUS: levonorgestrel-releasing intrauterine system, IUD: copper intrauterine device, n: number

Benefits still outweigh the risk

The benefits of intrauterine contraception still strongly outweigh the rare risk of perforation for most women, including those who are lactating or have recently given birth. Therefore we have not put in place any new restrictions on use of intrauterine contraception based on the study findings. Charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjne dla pacjenta zostały zaktualizowane o informacje zawarte w tym artykule.

Dalsze informacje

Letter wysłany do pracowników służby zdrowia w czerwcu 2015 roku

Cytowanie artykułu: Drug Safety Update volume 8 issue 11 June 2015: 3.

  1. Heinemann K i inni. 'Risk of uterine perforation with levonorgestrel-releasing and copper intrauterine devices in the European Active Surveillance Study on Intrauterine Devices’ Contraception 2015: Volume 91, Issue 4, pages 274-279 (viewed on 25 June 2015)

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *