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Concepção intra-uterina: informação atualizada da perfuração uterina sobre fatores de risco

Antes de inserir um sistema intra-uterino (IUS) ou dispositivo intra-uterino (DIU), informe às mulheres que a perfuração ocorre em menos de 1 em 1.000 mulheres e que os sintomas incluem:

  • severe dor pélvica após a inserção (pior que cólicas menstruais)
  • dor ou sangramento intenso após a inserção que continua por mais de algumas semanas
  • mudanças nos períodos
  • dor durante a relação sexual
  • não conseguir sentir os fios

p>Explicar às mulheres como verificar os seus fios e dizer-lhes para voltarem para uma verificação…se não os puderem sentir (especialmente se também tiverem dores significativas). Perfuração parcial pode ter ocorrido mesmo que os fios ainda possam ser vistos; considere isto se houver dor grave após a inserção.

A contracepção intra-uterina inclui IUSs liberadoras de levonorgestrel e DIUs de cobre.

Os DIUs são licenciados para várias condições ginecológicas incluindo:

  • contracepção a longo prazo (Jaydess, Levosert, Mirena)
  • sangramento menstrual pesado (Levosert, Mirena)

  • proteção da hiperplasia endometrial durante a terapia de reposição de estrogênio (Mirena)

Os DIUs são usados para contracepção a longo prazo.

O uso de contracepção intra-uterina raramente pode resultar em perfuração uterina. A perfuração ocorre mais frequentemente durante a inserção, mas pode não ser detectada até algum tempo depois. Recebemos 114 relatórios de Cartão Amarelo de perfuração uterina e 22 relatórios de dispositivos que se tornam incrustados no útero, colo uterino ou outros tecidos locais em associação com o uso de IUSs liberadoras de levonorgestrel até 12 de fevereiro de 2015.

EURAS-IUD study

O Estudo Europeu de Vigilância Activa para Dispositivos Intrauterinos (EURAS-IUD) foi um estudo observacional que examinou o risco de perfuração uterina com contracepção intra-uterina. The study followed 43,078 women who used levonorgestrel-releasing IUSs and 18,370 women who used copper IUDs.

Results

The risk of perforation was increased in the following instances (see table):

  • in women who were lactating (compared with women not lactating) at the time of insertion
  • when the IUS or IUD was inserted up to 36 weeks (compared with more than 36 weeks) after giving birth

These risk factors were independent of the type of intrauterine contraception inserted.

Table: Incidence of perforation per 1,000 insertions for the entire study cohort (IUS and IUD), stratified by lactation and time since delivery at insertion

Lactating at time of insertion Not lactating at time of insertion
Insertion ≤36 weeks after delivery 5.6 (95% CI 3.9-7.9; n=6047 insertions) 1.7 (95% CI 0.8-3.1; n=5927 insertions)
Insertion >36 weeks after delivery 1.6 (95% CI 0.0-9.1; n=608 insertions) 0.7 (95% CI 0.5-1.1; n=41,910 insertions)

CI: confidence interval, IUS: levonorgestrel-releasing intrauterine system, IUD: copper intrauterine device, n: number

Benefits still outweigh the risk

The benefits of intrauterine contraception still strongly outweigh the rare risk of perforation for most women, including those who are lactating or have recently given birth. Therefore we have not put in place any new restrictions on use of intrauterine contraception based on the study findings. Os resumos das características do produto e os folhetos informativos aos pacientes foram atualizados com as informações deste artigo.

Outras informações

Carta enviada aos profissionais de saúde em junho de 2015

Citação do artigo: Drug Safety Update volume 8, edição de 11 de Junho de 2015: 3.

  1. Heinemann K e outros. Risco de perfuração uterina com dispositivos de libertação de levonorgestrel e cobre intra-uterino no Estudo Europeu de Vigilância Activa sobre Dispositivos Intrauterinos’ Contracepção 2015: Volume 91, Número 4, páginas 274-279 (visto em 25 de Junho de 2015)

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