Meny Stäng

Intrauterin preventivmedel: perforering av livmodern – uppdaterad information om riskfaktorer

Informera kvinnorna om att perforering förekommer hos mindre än 1 av 1 000 kvinnor och att symtomen inkluderar:

  • Svåra smärtor i bäckenet efter insättning (värre än menskramper)
  • Smärtor eller kraftiga blödningar efter insättning som fortsätter i mer än några veckor
  • Slagna förändringar i menstruationerna
  • Smärtor vid sex
  • Inte kunna känna trådarna

Förklara för kvinnorna hur de kan kontrollera sina trådar och säg till dem att de ska återkomma för en kontroll.om de inte kan känna dem (särskilt om de också har betydande smärta). Partiell perforering kan ha inträffat även om trådarna fortfarande kan ses; beakta detta om det finns kraftig smärta efter insättning.

Intrauterin preventivmedel omfattar levonorgestrelfrisättande spiraler och kopparspiraler.

IUS är licensierade för flera gynekologiska tillstånd, bland annat:

  • Långtidskontraception (Jaydess, Levosert, Mirena)
  • stark menstruationsblödning (Levosert, Mirena)
  • Skydd mot endometriehyperplasi under östrogenersättningsterapi (Mirena)

IUD:s används för långtidskontraception.

Användning av intrauterint preventivmedel kan sällan leda till livmoderperforation. Perforation uppstår oftast vid insättning, men kan inte upptäckas förrän en tid senare. Vi har tagit emot 114 rapporter om uterusperforation enligt gult kort och 22 rapporter om att anordningar blivit inbäddade i livmodern, livmoderhalsen eller andra lokala vävnader i samband med användning av levonorgestrelfrisättande IUS fram till och med den 12 februari 2015.

EURAS-IUD-studien

Den europeiska studien European Active Surveillance Study for Intrauterine Devices (EURAS-IUD) var en observationsstudie där man undersökte risken för uterusperforation vid användning av intrauterina preventivmedel. The study followed 43,078 women who used levonorgestrel-releasing IUSs and 18,370 women who used copper IUDs.

Results

The risk of perforation was increased in the following instances (see table):

  • in women who were lactating (compared with women not lactating) at the time of insertion
  • when the IUS or IUD was inserted up to 36 weeks (compared with more than 36 weeks) after giving birth

These risk factors were independent of the type of intrauterine contraception inserted.

Table: Incidence of perforation per 1,000 insertions for the entire study cohort (IUS and IUD), stratified by lactation and time since delivery at insertion

Lactating at time of insertion Not lactating at time of insertion
Insertion ≤36 weeks after delivery 5.6 (95% CI 3.9-7.9; n=6047 insertions) 1.7 (95% CI 0.8-3.1; n=5927 insertions)
Insertion >36 weeks after delivery 1.6 (95% CI 0.0-9.1; n=608 insertions) 0.7 (95% CI 0.5-1.1; n=41,910 insertions)

CI: confidence interval, IUS: levonorgestrel-releasing intrauterine system, IUD: copper intrauterine device, n: number

Benefits still outweigh the risk

The benefits of intrauterine contraception still strongly outweigh the rare risk of perforation for most women, including those who are lactating or have recently given birth. Therefore we have not put in place any new restrictions on use of intrauterine contraception based on the study findings. Sammanfattningarna av produktegenskaperna och bipacksedlarna har uppdaterats med informationen i denna artikel.

Fördjupad information

Brev som skickades till hälso- och sjukvårdspersonal i juni 2015

Artikelcitat: Läkemedelssäkerhetsuppdatering volym 8 nummer 11 juni 2015: 3.

  1. Heinemann K m.fl. ’Risk för uterusperforation med intrauterina anordningar med levonorgestrelfrisättning och koppar i den europeiska aktiva övervakningsstudien om intrauterina anordningar’ Contraception 2015: Volume 91, Issue 4, pages 274-279 (visad den 25 juni 2015)

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *